百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上(3)

ROSEWOOD试验已经达到主要终点 -- 中位随访时间为12.5个月时，百悦泽^?联合奥妥珠单抗组的总缓解率（ORR）为68.3%，而奥妥珠单抗单药治疗组为45.8%（p = 0.0017）。百悦泽^?联合奥妥珠单抗治疗的总体耐受性良好，安全性结果与既往研究中对该两种药物的观察结果保持一致。

关于ASPEN临床试验

2021年1月，百济神州和诺华宣布达成合作，授予诺华在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州的抗PD-1抗体百泽安^?。基于这一卓有成效的合作，包括美国食品药品监督管理局（FDA）正在审评的新药上市许可申请（BLA），百济神州和诺华于2021年12月宣布就公司正在3期开发的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的选择权、合作和许可协议。诺华和百济神州还签订了一项战略商业协议，根据该协议，百济神州正在中国指定区域推广5款已获批的诺华抗肿瘤药物。

百济神州全球研发负责人汪来博士表示："华氏巨球蛋白血症是一种慢性、惰性的血液恶性肿瘤，患者的中位生存期可能长达14 至16年。因此，对于这些需要长时间治疗的患者而言，了解治疗方案的长期特征至关重要。在ASPEN试验的长期随访过程中，百悦泽^?展现出了持久的疾病缓解及安全性优势，进一步增强了我们对其安全性和有效性的信心。我们将继续探索百悦泽^?在其他适应症中的使用，从而为更多患者提供可耐受、有效的全新治疗选择。同时，百悦泽^?的2期ROSEWOOD试验在高风险、复发/难治性的滤泡性淋巴瘤患者中取得了积极结果，对此我们也深受鼓舞。"

除了公布百悦泽^?最新临床试验结果，百济神州还将在6月5日的摘要更新会议上对其早期开发管线以及百泽安^?（替雷利珠单抗）3期临床试验RATIONALE 309的结果进行海报展示。RATIONALE 309是一项3期临床试验，评估百泽安^?联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的效果。这些结果已在2022年4月19日的ASCO全体大会系列会议上进行了初步展示：百济神州公布3期临床试验RATIONALE-309的更新结果。

文章来源：《实用肿瘤学杂志》 网址: http://www.syzlxzz.cn/zonghexinwen/2022/0527/465.html